一、性能确认三阶段法
 
纯化水处理装备系统的性能确认一样平常接纳三阶段法,在性能确认历程中制备和贮存分派系统不可泛起故障和性能误差。
 
第一阶段,一连取样2-4周,凭证2010版药典检测项目举行全检。目的是证实系统能够一连爆发和分派切合要求的纯化水或者注射用水,同时为系统的操作、消毒盒维护SOP的更行和批准提供支持。
 
第二阶段,一连取样2-4周,目的是证实系统在凭证响应的SOP操作后能一连生产和分派切合要求的纯化水或者注射用水。关于熟知的纯化水装备系统设计,可适当的镌汰取样次数和检测项目。
 
纯化水制备系统产水、储罐、分派总共和总出水口天天取样全检,各使用点每周 少取样2次。纯化水性能确认取样点以及检测妄想心情咨询科瑞纯化水装备手艺职员。
 
纯化水制备系统产水、储罐、分派总共和总厨水口天天取样全检,各使用点每周 少取样,微生物和内毒素天天检测,其余检测项目每周 少检测2次。注射用水性能确认取样点及检测妄想表科瑞纯化水装备手艺职员。
 
第三阶段,凭证已经批准的SOP对纯化水或者注射用水系统举行一样平常监控。测试从第一阶段一连一年,从而证实系统恒久的可靠性能,以评估季节转变对水质的影响。