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纯化水装备的用途

2017-04-05 行业资讯

非无菌药品的配料、直接接触药品的装备、用具和包装质料后一次洗涤用水、非无菌质料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非终灭菌棉织品的包装质料粗洗用水等。纯化水装备可作为配制通俗药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用用具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
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制药纯化水装备设计要求

2016-09-06 行业资讯

制药纯化水装备设计要求 1.制药纯化水装备系统包括预处理单位、反渗透系统、贮存分派系统、自动控制系统，通过PLC+触摸屏(西门子、海泰克或其它同层次品牌)方法实现全自动控制，控制柜单独设置，控制线路尽可能做到清静电压控制。强电与弱电需脱离。各水泵应具备就地的现场与远程控制。突然停电时系统进入清静状态，当恢复供电，没有操作工简直认和信号输入，装备不可重新启动。 2.预处理单位包括原水罐、原水泵、机械过滤器(多...
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纯化水2015年版药典磨练要领

2015-04-09 公司新闻

纯化水磨练规程 1目的规范纯化水的磨练操作，包管纯化水质量。 2适用规模适用于本公司车间、化验室用纯化水的磨练。 3职责质量部、化验室对本规程的实验认真。 4程序 4.1性状本品为无色的澄清液体;无臭。 4.2酸碱度 4.2.1仪器和试剂 a玻璃烧杯(50ml); b甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使消融，再加水稀释至200ml，即得; c溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml...
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